• tag_banner

Стандарты кітайскіх раслінных экстрактаў

Пераважная большасць экстрактаў традыцыйнай кітайскай медыцыны ў асноўным экспартуецца. Гэта можа быць звязана з тым, што да гэтага часу існуе шмат адрозненняў у поглядах на экстракты кітайскай медыцыны на экстракты кітайскай медыцыны. Шмат хто думае, што экстракты кітайскай медыцыны моцна адрозніваюцца ад кавалачкаў адвара традыцыйнай кітайскай медыцыны. Гэта традыцыйная кітайская медыцына, бо ў працэсе адварвання традыцыйнай кітайскай медыцыны адбываецца мноства тонкіх хімічных рэакцый. Гэта эфект, якога нельга дасягнуць пры змешванні экстракта традыцыйнай кітайскай медыцыны. На самай справе, даследаванне кампаніі "Гуандун Іфанг" па пытаннях гранул традыцыйнай кітайскай медыцыны даказала, што экстракты кітайскай медыцыны могуць падтрымліваць большасць характарыстык кітайскай медыцыны. У той жа час з развіццём тэхналогій эфектыўныя інгрэдыенты кітайскай медыцыны сталі зразумелымі. Стандарт кітайскай медыцыны ў Кітайскай фармакапеі - для даведкі мы павінны мець магчымасць як мага хутчэй сфармуляваць папярэднія стандарты экстрактаў кітайскай медыцыны, якія адпавядаюць характарыстыкам кітайскай медыцыны і прыняты светам, і працягваюць удасканальвацца ў працэс рэалізацыі. Гэта таксама адпавядае дзеючаму закону развіцця раслінных рэчываў.
Стандартызацыя і ўдасканаленне экстрактаў традыцыйнай кітайскай медыцыны адносна адстаюць. З укараненнем і бесперапынным удасканаленнем плана ўдасканалення лекавых стандартаў у маёй краіне першапачаткова была створана нацыянальная сістэма лекавых стандартаў, тэмпы пабудовы нарматыўнай інфармацыі аб леках паскорыліся, а кіраванне стандартамі на лекі стала больш стандартызаванай і ўдасканаленай. Аднак стандартызацыя экстрактаў традыцыйнай кітайскай медыцыны ўсё яшчэ адстае, галоўным чынам у наступных аспектах:

Стандарт не ўстаноўлены. Экстракты кітайскай медыцыны з'яўляюцца важнай сыравінай для вытворчасці кітайскіх патэнтных лекаў. Паводле статыстыкі, каля 29,8% кітайскіх патэнтаваных лекаў выкарыстоўваюць экстракты кітайскай медыцыны, але ўсё яшчэ існуюць некаторыя экстракты кітайскай медыцыны, якія яшчэ не ўстанавілі нацыянальныя стандарты. З-за адсутнасці нарматыўных стандартаў стандарты на попыт і карпаратыўныя стандарты ў асноўным прымаюцца ў вытворчай і прадпрымальніцкай дзейнасці, а палажэнні аб якасці ў кантракце выкарыстоўваюцца ў якасці асновы для пастаўкі прадукцыі, а метады праверкі якасці прадукцыі даволі заблытаныя.

② Стандарт не ідэальны. Поўныя стандартныя элементы з'яўляюцца асновай для эфектыўнага кантролю якасці экстрактаў кітайскай медыцыны. Аднак з-за працяглага распаўсюджвання стандартаў на некаторыя экстракты кітайскай медыцыны стандартныя вырабы не ідэальныя. Напрыклад, у некаторых старых стандартах экстракта традыцыйнай кітайскай медыцыны адсутнічаюць абмежаванні на ўтрыманне пестыцыдаў і рэчывы для вызначэння цяжкіх металаў, у некаторых - стандарты выпрабаванняў на дапаможныя матэрыялы, а ў некаторых - мікробная праверка.

③ Нерэгулярнасць стандартаў. Існуе мноства стандартаў для экстрактаў кітайскай медыцыны, і ёсць парушэнні ў найменні, спосабах прыгатавання, уласцівасцях і праверках. Напрыклад, некаторыя экстракты традыцыйнай кітайскай медыцыны маюць аднолькавыя назвы, але розныя спосабы падрыхтоўкі. На прыкладзе экстракта Scutellaria baicalensis Georgi ён сустракаецца 12 разоў у выданні Кітайскай фармакапеі 2010 года і ў "Рэцэптах традыцыйнай кітайскай медыцыны". , «Канчатковае значэнне pH перад сушкай», «Раствор для прамывання сырога прадукту» і іншыя ключавыя параметры працэсу, якія ўплываюць на якасць гатовай прадукцыі, зусім розныя, што лёгка выклікаць блытаніну ў вытворчасці і выкарыстанні.

④ Стандартны ўзровень нераўнамерны. Стандартны ўзровень экстрактаў традыцыйнай кітайскай медыцыны, зацверджаных у форме новых лекаў і ўключаных у Кітайскую фармакапею, адносна высокі. Аднак у іншых экстрактаў традыцыйнай кітайскай медыцыны ўсё яшчэ ёсць такія праблемы, як недастатковая тэхналогія і адсутнасць асноўных тэхналогій. Акрамя таго, большасць кітайскіх вытворцаў лекаў - гэта невялікія прадпрыемствы з адносна нізкім тэхнічным узроўнем і вытворчымі магутнасцямі. Яны рэдка аптымізуюць і сур'ёзна даследуюць працэс вытворчасці прадукту і не маюць глыбокай распрацоўкі, што прыводзіць да адносна нізкага парога тэхналогіі вытворчасці экстрактаў кітайскай медыцыны. Нізкая і бязладная канкурэнцыя на рынку.

⑤ Стандарт не ліквідаваны. З-за недахопу сродкаў для ацэнкі ўкаранення стандартаў экстракта кітайскай медыцыны некаторыя стандарты экстракта кітайскай медыцыны "жывуць, але не паміраюць", так што некаторыя стандарты, якія не абнаўляліся і не пераглядаліся на працягу многіх гадоў, усё яшчэ выкарыстоўваюцца, і ёсць тэрміновая неабходнасць усталяваць стандартны механізм ліквідацыі


Час публікацыі: верасень 14-2020